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国家药监局药品查询官方网站【彩花讯】基石药业-B(02616.HK)公告,RET抑制剂普济华(普拉替尼胶囊)转国内生产药品上市注册申请已获受理已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。此前,基石药业另一种精准治疗药物太极花(阿伐替尼片)转国内生产的药品上市注册申请已于2023年6月获批!

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基石药业-B(02616.HK)在国家药监局药品查询官方网站宣布,RET抑制剂普济华(普拉替尼胶囊)转国内生产的药品上市注册申请已获得国家药监局批准医疗产品管理局。经国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。此前,基石药业另一款精准治疗药物太极花(阿伐替尼片)转国内生产的药品上市注册申请已于2023年6月获得药审中心等委员会批准。

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据国家药监局药品查询官方网站化妆品智通财经APP消息,基石药业-B(02616)宣布,RET抑制剂普济华(普拉替尼胶囊)药品上市注册申请转国内生产已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。此前,基石药业另一款精准治疗药物太极花(阿伐替尼片)已于2023年6月转国内生产并申请药品上市注册,还有什么呢?

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国家食品药品监督管理局官方药品查询网站经国家食品药品监督管理局批准可通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢氨苄胶囊主要用于治疗敏感菌引起的急性扁桃体炎、心绞痛、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染。此外,本集团的甲磺酸多沙唑嗪已获国家食品药品监督管理局批准为药品注册。

石四药业集团(02005.HK)在国家食品药品监督管理局官方药品查询网站发布公告称,集团头孢氨苄胶囊(0.25g、0.125g)已获得国家食品药品监督管理局批准,通过质量检验。仿制药疗效一致性评价。头孢氨苄胶囊主要用于治疗敏感菌引起的急性扁桃体炎、心绞痛、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染。

国家药监局官方药品搜索网站百度国家药监局发布索马鲁肽生物类似药减肥适应症临床研究指导原则(征求意见稿)。 4月6日,国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布了征求意见稿《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》征求意见的通知,广泛征求社会各界意见和建议。此举旨在提供稍后介绍的未来指导。

从国家食品药品监督管理局药品查询官方网站下载【国家食品药品监督管理局公开征求关于减肥适应症索马鲁肽生物类似药临床研究指导原则的意见】4月6日,国家药品审评中心食品药品监管总局向社会公开征求意见建议公告《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则(征求意见稿)》。此举旨在使我国索马鲁肽注射液成为小猫的生物类似药。

国家食品药品监督管理局官方药品查询网站数据查询【彩花新闻】十四药业集团(02005.HK)公告,集团已从国家食品药品监督管理局获取头孢呋辛酯干混悬剂( 0.25g、0.125g)药品生产注册批准文件属于第三类化学药品,视为已通过一致性评价。 0.25g规格为国内第一家获批,0.125g规格为国内第二家获批。头孢呋辛酯干混悬剂主要用于治疗敏感细菌。

记者在中国医药信息查询平台国家食品药品监督管理局官方药品查询网站搜索生产批号得知,丹栀逍遥胶囊为中成药。由柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、甘草、牡丹皮、栀子等组成。根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理局决定对替硝唑注射液(包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射液等)的使用情况进行审查。

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国家药监局药品价格查询官网3月26日,国家药监局在官网公布了5起药品违法典型案例。 1、布尔津县迎春来保健品店无证经营药品案。 2023年8月,新疆维吾尔自治区阿勒泰地区布尔津县市场监督管理局会同当地卫生部门对布尔津县迎春来保健品店进行了现场检查。经查,该店未取得《药品经营许可证》!