国家药监局官方网医疗器械

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人民网北京4月25日电(记者孙红丽)国家药监局官网25日公布6起医疗器械违法案件典型案例信息。国家药监局指出，各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，扎实推进医疗器械安全巩固提升工作，持续加强医疗器械安全监管，严厉打击医疗器械领域违法犯罪行为，依法小发猫。

产品LuX-Valve Plus完成了确认性临床试验，并完成了六个月期的临床随访。该公司预计在近期内向国家药监局提交LuX-Valve Plus的注册审批申请。同时，其另一产品Ken-Valve的上市注册申请已被国家药监局正式受理，且已入选国家药监局的医疗器械优先审批程序，成为首个进入优先审批说完了。

【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布，公司2024年3月25日收到国家药监局医疗器械技术评审中心知会LuX-Valve于注册技术评审阶段的技术评估未予通过后，2024年4月24日，国家药监局就未通过LuX-Valve注册申请进行公示。公司将继续评估本次国家药监局决定的影响并推进LuX-V等我继续说。

智通财经APP讯，爱康医疗(01789)发布公告，公司的膝关节手术导航定位系统三类医疗器械注册证于2024年4月17日获得中国国家药品监督管理局的批准。公司此次获批的膝关节导航定位系统由机械臂车、光学导航仪、台车、控制设备及附件组成，该手术机器人系统从术前三维手术规划小发猫。

(ˉ▽ˉ；) 【国家药监局：和信健康试剂盒存临床试验真实性问题】国家药监局网站发布医疗器械临床试验监督抽查情况的通告：发现广东和信健康科技有限公司申报注册的呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒抗原联合检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC/PE/Cy5/PC7)(受理号：CSZ等会说。

医疗机器人创新发展座谈会在北京昌平召开。会议交流了医疗机器人产品研发使用情况，聚焦创新发展共性问题，研讨支持政策。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席。徐景和指出，医疗机器人作为医疗器械领域新质生产力的代表，是各部门重点支持的领域。国家药监局将进一步强化是什么。

钛媒体App 4月16日消息，医疗机器人创新发展座谈会在北京昌平召开。会议交流了医疗机器人产品研发使用情况，聚焦创新发展共性问题，研讨支持政策。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席。徐景和指出，医疗机器人作为医疗器械领域新质生产力的代表，是各部门重点支持的领域。..

●△● 涉脱毛仪、纱布等，国家药监局通报6起医疗器械网售违法违规案件12月5日，国家药监局官方网站通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息。潇湘晨报记者梳理发现，此前，国家药监局分别在今年5月、6月、8月分别通报了三批医疗器械网络销售违法违规案件。此次公布的6起案件信息说完了。

本文转自：人民网人民网北京6月20日电(记者孙红丽)据国家药监局官网消息，2023年5月，国家药监局共批准注册医疗器械产品175个。其中，境内第三类医疗器械产品128个，进口第三类医疗器械产品27个，进口第二类医疗器械产品20个。

人民网北京12月8日电(记者孙红丽)据国家药监局网站消息，为规范医疗器械经营行为，促进行业规范发展，国家药监局修订并发布了《医疗器械经营质量管理规范》以下简称《规范》,自2024年7月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》2等会说。